“紅斑狼瘡”沖上熱搜，專家共識：干細胞治療大大提高了療效！

系統性紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病，會導致人體免疫系統錯誤地攻擊自身組織和器官。同時它是一種相當普遍的疾病，影響著全球數百萬人。 我們的免疫系統是我們身體的守護者，幫助我們抵抗病菌和疾病。然而，對于患有自身免疫性疾病的人，免疫系統不再區分外來入侵者和自身健康細胞，而是攻擊自己的身體組織。 1、什么是自身免疫性疾病 自身免疫性疾病（autoimmune disease, AID）是指機體免疫系統對自身成分的免疫耐受被打破，從而攻擊自身的器官、組織或細胞，引起損傷而誘發的一類疾病，是人體免疫系統的錯誤識別。 自身免疫性疾病具有患病人口多、致殘致死率高的特點，被世界衛生組織列為繼心腦血管疾病、癌癥后威脅人類健康的第三大殺手，也被列入我國十類重大疾病。 圖片 人體各器官易誘發的自身免疫性疾病 世界上確認的自身免疫性疾病已達150多種，自身免疫性疾病可分為： 器官特異性自身免疫性疾病：甲狀腺功能亢進、慢性淋巴細胞性甲狀腺炎、性貧血伴慢性萎縮性胃炎、潰瘍性結腸炎、原發性膽汁性肝硬化、自身免疫性溶血性貧血、重癥肌無力、胰島素依賴型糖尿病等 系統性自身免疫性疾病：類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡、多發性肌炎/皮肌炎、硬皮病、干燥綜合征等 2、早期無癥狀，患病即終生 自身免疫性疾病在世界范圍內的患病率已達3%-5%， 據不完全統計，中國自身免疫性疾病患者約有5000~6000萬人。 圖片 自身免疫性疾病通常在早期沒有明顯的癥狀，但一旦發生器官損傷，它們往往呈進行性惡化。 其中一些自身免疫性疾病需要終身使用激素類藥物來抑制機體的炎癥反應。然而，長期使用激素類藥物會破壞人體的防御系統，導致感染的發生，并可能最終導致死亡。 許多自身免疫性疾病最終會導致器官功能損傷，這些疾病是高度致殘的，且病情通常反反復復，大多數患者需要長期甚至終身服藥，嚴重影響患者生活質量，被稱為“不死的癌癥”。 圖片 自身免疫性疾病發病率女性大于男性 自身免疫性疾病在女性中更高發，尤其是在其生育年齡段。研究數據表明，受自身免疫性疾病折磨的全球8%的人群中，其中78%是女性。這可能是由于女性在一生中通常比男性經歷更多內分泌、免疫系統的“巨變”，使得女性的免疫系統更容易失衡，因此患自身免疫性疾病的機率更為普遍。 目前系統性紅斑狼瘡的 常規治療手段 目前用于治療系統性紅斑狼瘡的藥物包括糖皮質激素、抗瘧藥、傳統免疫抑制劑、生物制劑和中成藥五大類。 然而，盡管患者的10年生存率已升至目前的89%，皮質醇和常規免疫抑制劑治療長期使用的嚴重副作用及其他治療干預措施的效果有限，使得25-30年后的存活率呈斷崖式下降，僅為30%。即使患者存活下來，常規治療帶來的副作用，如骨質流失、器官損傷和肥胖癥等，也會嚴重影響生活質量。 間充質干細胞為 治療系統性紅斑狼瘡提供新思路 2022年，由國內風濕免疫學科領域眾多專家共同完成的《異體間充質干細胞治療系統性紅斑狼瘡專家共識》讓間充質干細胞應用于SLE有“識”可依。該共識明確指出：目前全球已經有1500多例系統性紅斑狼瘡患者接受了間充質干細胞治療。間充質干細胞治療大大提高了系統性紅斑狼瘡患者的療效，改善了系統性紅斑狼瘡患者的生存質量和預后。 圖片 充質干細胞治療的適應癥：異體MSC對難治性SLE患者的治療安全有效，尤其對LN、血液系統損害、皮膚潰瘍、彌漫性肺泡出血等療效顯著。因此，中重度SLE，尤其是有腎臟、血液、肺臟、皮膚等器官累及的活動性SLE患者，是異體MSC治療的適應癥。 2011年，國內學者孫凌云教授進行的一項臨床試驗初步探尋了間充質干細胞療法治療SLE的臨床療效及遠期復發率，結果表明，所有患者在接受間充質干細胞治療后均有臨床改善，SLE疾病活動度評分和 24 小時蛋白尿均顯著下降，在后續的隨訪中，上述指標進一步下降。 圖片 隨后數年里，國內學者們舉一反三，相繼進行了干細胞相關的臨床、動物試驗，進一步助推了間充質干細胞臨床研究的進度。 為明確間充質干細胞療法治療SLE的的遠期療愈率，孫凌云教授繼續深耕，其團隊在隨后的一項臨床研究中，以69例接受靜脈注射骨髓/臍帶來源的間充質干細胞治療的病患為研究對象，并對其展開為期1年的隨訪。 圖片 結果發現，所有病患SLE疾病活動度評分均有所改善，治療結束后1年，有40例（58%）患者達到了低疾病活動性（Low disease activity，LDA），其中有16例達到了臨床緩解（Clinical remission，CR），該項研究還表明，高齡、發病初期無關節炎預后較好。此項研究結果初次在2018年加拿大蒙特利爾國際社會細胞療法和葡萄牙里斯本歐洲骨髓移植大會上匯報。 間充質干細胞治療 系統性紅斑狼瘡的有效性和安全性 據統計，目前全世界約有1500多例系統性紅斑狼瘡患者接受了間充質干細胞治療。 療效方面，間充質干細胞治療1年后，60.5%的系統性紅斑狼瘡患者獲得完全緩解或部分緩解，尿蛋白(24h)、不列顛群島狼瘡評估組評分(BILAG)明顯下降：4年生存率為94%，總復發率僅為23%。 安全性方面，患者對間充質干細胞治療的耐受性良好，少數患者會出現發熱、出汗、心悸、面部潮紅等一過性輸液反應，未見嚴重不良反應，無移植相關死亡。在一項納入404例系統性紅斑狼瘡患者的安全性分析中，平均隨訪時間為(43+26)個月，未發現感染和腫瘤事件增加。 圖片 間充質干細胞治療重癥難治性系統性紅斑狼瘡有效率達60%，使重癥難治性系統性紅斑狼瘡患者5年病死率從原來的35%~45%下降至16%，且迄今為止未觀察到移植相關的嚴重不良反應。間充質干細胞治療大大提高了系統性紅斑狼瘡患者的療效，改善了系統性紅斑狼瘡患者的生存質量和預后。

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