2018年全國分省市干細胞政策匯總 干細胞產業規模將大爆發（附圖表）

干細胞是一類具有多向分化潛能和自我復制能力的原始未分化細胞，是形成哺乳類動物的各組織器官的原始細胞。干細胞由于其自我出色的更新和分化潛能，應用廣泛且逐步產業化，應用范圍涉及醫學、美容等領域的各個方面。干細胞屬于新型生物醫藥技術，是一種先進療法，也是再生醫學的核心。隨著全球范圍內生物細胞技術和產業快速發展，“細胞治療及臨床轉化”成為我國“十三五”健康保障發展的重大課題。 隨著干細胞研究和行業的規范，相關企業也將進入快速發展期。從統計數據來看，干細胞市場“錢”景廣闊，催生千億蛋糕。根據 2010年干細胞年鑒，干細胞規模每年平均以34%復合增長率增長，未來 20年內，干細胞全球市場規模有望達到4000億美元。 我國干細胞研究起步較早，雖然中間一段時間發展停滯，但是如今政策開放促進，研究加大力度，行業發展空間巨大。據中商產業研究院發布的《2017-2022年中國干細胞產業前景調查及投資機會研究報告》顯示，我國干細胞產業收入從2009年的20億元不斷快速增長，在2016年已經達到420億元，年復合增率達到50%，預計2018年中國干細胞產業規模將逼近1000億元。 近年來，我國對干細胞及轉化研究也給予了大力支持，2017年國家級主管部門及地方陸續頒布多項政策，連續投入經費推動我國干細胞的發展。衛計委公布了第二批干細胞臨床研究備案機構，目前我國已有上百家干細胞臨床研究備案機構，這將大大促進我國干細胞臨床研究的發展。深圳、廣州、上海、北京等城市更是先后發布政策，加速推動干細胞技術和產品的臨床應用和審批。12月22日，食藥監總局又頒布了《細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）》，為我國干細胞治療產品的上市審批指明了方向，這也意味著我國干細胞治療的監管政策得到了進一步完善。 2017年中國干細胞產業主要政策 資料來源：中商產業研究院整理 除了上述國家政策，9月19日 ，中國醫藥生物技術協會起草了《細胞庫質量管理規范》。該標準適用于大規模、長期貯存干細胞和/或免疫細胞的機構;不適用于血庫、臍血庫、生物制品生產用的細胞庫以及其他組織庫和標本庫。 2017年11月22日，由中國細胞生物學干細胞生物學分會主辦，中科院干細胞與再生創新研究院承辦的《干細胞通用要求》新聞發布會在北京舉行，會上發布了《干細胞通用要求》。該標準圍繞干細胞制劑的安全性、有效性及穩定性等關鍵問題，建立了干細胞的供者篩查、組織采集、細胞分離、培養、凍存、復蘇、運輸及檢測等的通用要求，將有力地推動干細胞領域的規范化和標準化。 2017年中國主要城市干細胞產業政策

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