處在“震中”的美國正在積極探索新療法，一項已被證實具有COVID-19療效的間充質干細胞療法被“臨危受命”。

美國生物醫(yī)學高級研究與開發(fā)局（BARDA）將MultiStem®評價為與治療COVID-19高度相關的療法。臨床顯示MultiStem®可有效改善ARDS癥狀，結果確認了安全性，并證明在死亡率、無呼吸機日和無ICU日中的具有重要潛在意義。

01

MultiStem®細胞療法可突破新冠肺炎ARDS

急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）是導致COVID-19患者嚴重疾病和死亡的肺炎樣疾病，也是ICU里發(fā)生死亡率最高的原因。臨床上ARDS患者死亡率通常為30%-50%，除了使用呼吸機支持治療外，目前尚無FDA批準的治療方法。

而美國間充質干細胞治療產品MultiStem®是唯一一項獲得美國快速道（Fast Track）指定的ARDS治療方式。它有可能顯著改善患者的生活質量以及治療COVID-19和其他呼吸道疾病具有重要意義。

MultiStem®細胞療法是在臨床開發(fā)中獲得專利的間充質干細胞療法，由美國Athersys公司開發(fā)，2012年獲FDA批準用于治療I型粘多糖貯積癥（MPS-I）。這幾年，Athersys已將這款療法的適應癥拓展至中風、急性呼吸窘迫綜合征和創(chuàng)傷性損傷等疾病。

02

MultiStem® 細胞療法安全且療效顯著
 

3月20日，美國Athersys公司官網新聞的數(shù)據顯示，在最近完成的一項研究中，在28天的臨床評估期內，接受MultiStem®的患者平均無呼吸機天數(shù)為12.9天，而安慰劑組僅為9.2天，從而減少了肺部瘢痕形成的可能性。

通常，接受MultiStem®的患者在7天內關閉呼吸機，而使用安慰劑治療的患者則需要3.5周。此外，MultiStem®患者不需要重癥監(jiān)護病房（ICU）護理的平均天數(shù)為10.3，而安慰劑組為8.1。

患有嚴重ARDS的患者無呼吸機使用天數(shù)為14.6天，而安慰劑患者為8.0天。無ICU的平均天數(shù)分別為11.4和5.9。接受MultiStem的ARDS患者的死亡率顯著低于接受標準護理的患者。在嚴重的肺炎誘發(fā)的ARDS中，結果更為顯著。

鑒于間充質干細胞療法MultiStem®治療急性呼吸窘迫綜合征有望帶來臨床益處。目前，Athersys公司正在準備在急性呼吸窘迫綜合征患者中進行III期試驗。

03

日本也開啟干細胞在新冠肺炎的應用

不光美國的干細胞療法“臨危受命”，在全球疫情影響之下，越來越多的國家開始加入干細胞抗疫大軍，日本也在積極部署干細胞治療新冠肺炎上的臨床應用。

△ 關于HLCM051因COVID -19引起的急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）

2期臨床研究數(shù)據證明了HLCM051在肺炎誘發(fā)的ARDS患者中的安全性和有效性（ONE-BRIDGE研究）。在Healios的ONE-BRIDGE研究當前的納入標準下，由COVID-19引起的ARDS患者符合入組條件。目前，該公司正在與醫(yī)學專家以及藥品和醫(yī)療器械局（PMDA）進行討論，協(xié)商如何在臨床中推進對COVID-19患者的治療。

04

我國早已證實干細胞安全有效性

作為最早在新冠疫情中應用干細胞療法的國家，從我國公布的臨床研究數(shù)據可以看出，干細胞治療對改善預后有重要的意義。

△ 國務院聯(lián)防聯(lián)控新聞發(fā)布會上，張新民回答記者問

科技部生物中心主任張新民曾多次表示，干細胞可以有效降低新冠病毒在患者體內引發(fā)的劇烈炎癥反應，減少肺損傷、改善肺功能，對肺部進行保護和修復，對減輕患者的肺纖維化具有積極作用。同時，干細胞對于防止肺纖維化、改善患者遠期預后具有獨特的優(yōu)勢。

在現(xiàn)有的臨床研究數(shù)據中，人們已經看到間充質干細胞具有提升患者預后的潛質，為新冠肺炎治療指南提供了新方法和新模式。

目前，國內已經有利用間充質干細胞來治療新冠肺炎致急性呼吸窘迫綜合征的臨床研究項目，并且目標之一就包括了觀察這種療法對長期預后的影響。

根據中國臨床試驗注冊中心的數(shù)據，2月23日注冊的《人臍帶間充質干細胞治療重癥新型冠狀病毒（COVID-19）致急性呼吸窘迫綜合征的安全性和有效性研究》目的就是探討這類療法的安全性和有效性，以及觀察其能否降低患者的死亡風險和重癥患者腎上腺皮質激素用量，降低遠期并發(fā)癥發(fā)生率。

隨著研究成果的發(fā)表，間充質干細胞與改善預后的臨床數(shù)據也將為更多人所知，希望越來越多的新療法為抗擊疫情提供有利選擇，挽救更多危重癥患者生命。