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臍帶血造血干細胞庫管理辦法（試行）

第一章　總　則　　第一條　為合理利用我國臍帶血造血干細胞資源，促進臍帶血造血干細胞移植高新技術的發展，確保臍帶血造血干細胞應用的安全性和有效性，特制定本管理辦法。　　第二條　臍帶血造血干細胞庫是指以人體造血干細胞移植為目的，具有采集、處理、保存和提供造血干細胞的能力，并具有相當研究實力的特殊血站。　　任何單位和個人不得以營利為目的進行臍帶血采供活動。　　第三條　本辦法所指臍帶血為與孕婦和新生兒血容量和血循環無關的，由新生兒臍帶扎斷后的遠端所采集的胎盤血。　　第四條　對臍帶血造血干細胞庫實行全國統一規劃，統一布局，統一標準，統一規范和統一管理制度。　　第二章　設置審批　　第五條　國務院衛生行政部門根據我國人口分布、衛生資源、臨床造血干細胞移植需要等實際情況，制訂我國臍帶血造血干細胞庫設置的總體布局和發展規劃。　　第六條　臍帶血造血干細胞庫的設置必須經國務院衛生行政部門批準。　　第七條　國務院衛生行政部門成立由有關方面專家組成的臍帶血造血干細胞庫專家委員會(以下簡稱專家委員會)，負責對臍帶血造血干細胞庫設置的申請、驗收和考評提出論證意見。專家委員會負責制訂臍帶血造血干細胞庫建設、操作、運行等技術標準。

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